默克中国Marc Horn:前行道路上须与本土机构合作

《财经》记者 孙爱民/文 王小/编辑     

2017年08月01日 21:19  

外企前行的道路上必须关注与本土机构进行合作,需要以长远的眼光看待中国,必须知道什么才是患者未被满足的医疗需求。

《财经》记者 孙爱民/文  王小/编辑

为加快新药好药上市、丰富中国人的“药品箱”,国家食药监总局近期出台多项政策,从加快创新药械上市审评审批、改革临床试验管理,并开展仿制药质量和疗效一致性评价,到加快国外创新药在国内上市的时间。

尤其是,2017年6月19日,食药监总局加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),这将缩短国际创新药在中国与国外上市的时间差。

在政策调整下,逐鹿于中国药品市场的国内外药企面临新的挑战。医药企业,尤其是即将享受利好政策的国外药企,如何迎接政策变局、布局中国市场?《财经》专访了默克生物制药中国总经理Marc Horn。

(点击视频,观看完整访谈)

创建于1668年的默克,在中国经营7大疾病治疗领域的16种药品,截至2017年7月31日,该企业有8种药品入选中国“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录”;去年,默克公司的南通制药基地正式落成。

《财经》:中国政府正在大力推进医药市场的改革,默克在华的“本土化”策略,对适应快速变化的中国市场和政策能带来哪些帮助?

Marc Horn: 医疗改革是目前政府关注的一个非常重要的部分,因为每一个个体的健康与幸福都与其他人相互关联。医疗改革关乎人民福祉,关注的是让贫困人民有病可医,探讨建立一个对大众的可持续的医疗系统,这也关乎经济增长,可以说医药健康无疑是当前中国最受关注的战略性产业之一。

我们非常认同医改倡导的观念,关注对患者的诊断、预防和治疗。我们的愿景是孕育生命、改善生活以及延长生命,因此我们也致力于医药健康服务、产品及教育。

以疾病预防为例,我认为非常重要的是关注医疗方式—通过改变你的生活方式,以癌症为例,你抽多少烟、摄入什么样的营养,以及你做什么样的运动等生活习惯问题都与癌症疾病相关,所以人们通过可以自己改善生活方式获得健康。

在诊断领域,更早的诊断意味着更好的治疗。比如癌症,越早确定患者存在的个体化问题,就能越好地帮助患者。我们致力于如何通过(基因检测)诊断选取适合的药物来真正帮助到患者。

政府目前关注的是创新,本土化的创新。目前在中国,有很多有趣和激动人心的事情正在发生,比如中国的精准医疗,就是关于通过生物标记物来了解每个人的具体情况,实现癌症的治疗与个人情况相匹配;基因编辑也是一个目前全世界非常流行研究方向。通过扫描DNA来快速找到某些潜在疾病的根本原因,这也是我们正在与生命科学业务部门大力合作的一个领域。

此外,我们同样关注数字化领域,即如何真正接近测试患者、接近医生,创建虚拟诊疗咨询,无需再去医院。

产品的“跟踪与追踪”也很有意思,如何从患者处方回溯到生产现场,来确保这一产品专为这一患者打造,产品可以被追踪,并保证绝对是正品。

财经:德国以制造工艺举世闻名,江苏南通生产基地已经建成如何确保在与数千家中国药企竞争中取胜

Marc Horn:包括中国政府在内,各国政府都非常关心产品质量。质量是我们的核心价值,也是一种理念。早在在19世纪,创始人默克家族就已经开始确保他们的产品质量合格,否则将召回以及赔偿。质量不是一次性的东西,而是一贯地以及持续地对于高品质的追求。

不管在世界上任何地方,在纯度、一致性、疗效和安全性方面都必须有同样的标准。南通的工厂,也可以为世界上任何其他地方生产产品。在任何地方,我们的流程、使用的设备以及员工运用的知识技能都是一样的。

产品质量是我们拥护的东西,我们也期待在提高质量方面协助中国政府。中国食药监总局目前在关于质量、药品一致性评价方面做了很多努力,为了患者的福利,来帮助本土企业以及跨国企业设立一定的质量标准。

《财经》:国家食药监总局(CFDA)加快了新药审批,包括国外新药在中国的临床试验审批,这会对中国医药市场格局带来哪些影响?

Marc Horn:创新是一个很复杂的过程,包含了很多的步骤和参与者。在基础研究方面,要关注新药发现、化学研究、生产;在市场准入、招标,医保支付流程等方面,都需要以科学为指导原则,并且依托良好的政策、透明的体制、以及很多人和企业的能力。因此,我们希望中国可以创造一个可持续的医疗生态系统。

现在中国食药监总局正在围绕这方面努力。着眼于质量的提升、临床试验,以及国外的研究,鼓励创新产品来到中国,并且显著地提高了医院层级的水平和能力。整体而言,把这些产品带到中国是正确的方向。

每个患者在治疗中都值得获得最具创新性的产品。目前令人振奋的研究领域是精准医疗和肿瘤免疫疗法。基本说来,就是通过自身的免疫系统应对癌症,这方面有很多激动人心的研究工作正在进行。

《财经》:对其他要进入中国建厂或建立合资企业的外企,你有哪些建议?

Marc Horn:我们需要以长远的眼光看待中国,必须知道什么才是人民和患者未被满足的医疗需求。尤其是在慢性病领域,例如糖尿病、心血管疾病和甲状腺疾病等,目前者这些疾病的患者,还有很多人没能接受诊断与治疗。

南通的制药基地,在中国实现本地化生产,生产的是患者可以负担的药品。这家制药基地是唯一在中国大规模专门生产慢性病药品的基地,所有的产品都进入了国家基药目录。

前行的道路上必须关注与本土机构进行合作,包括学术界的大学,也包括本土的制药企业和分销商,从而确保整个供应链迅捷、一致,并且具有高品质。

(视频制作:李阳 王晗)

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