外企前行的道路上必须关注与本土机构进行合作，需要以长远的眼光看待中国，必须知道什么才是患者未被满足的医疗需求。
《财经》记者 孙爱民/文 王小/编辑
为加快新药好药上市、丰富中国人的“药品箱”，国家食药监总局近期出台多项政策，从加快创新药械上市审评审批、改革临床试验管理，并开展仿制药质量和疗效一致性评价，到加快国外创新药在国内上市的时间。
尤其是，2017年6月19日，食药监总局加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），这将缩短国际创新药在中国与国外上市的时间差。
在政策调整下，逐鹿于中国药品市场的国内外药企面临新的挑战。医药企业，尤其是即将享受利好政策的国外药企，如何迎接政策变局、布局中国市场？《财经》专访了默克生物制药中国总经理Marc Horn。
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创建于1668年的默克，在中国经营7大疾病治疗领域的16种药品，截至2017年7月31日，该企业有8种药品入选中国“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录”；去年，默克公司的南通制药基地正式落成。
《财经》：中国政府正在大力推进医药市场的改革，默克在华的“本土化”策略，对适应快速变化的中国市场和政策能带来哪些帮助？
Marc Horn: 医疗改革是目前政府关注的一个非常重要的部分，因为每一个个体的健康与幸福都与其他人相互关联。医疗改革关乎人民福祉，关注的是让贫困人民有病可医，探讨建立一个对大众的可持续的医疗系统，这也关乎经济增长，可以说医药健康无疑是当前中国最受关注的战略性产业之一。
我们非常认同医改倡导的观念，关注对患者的诊断、预防和治疗。我们的愿景是孕育生命、改善生活以及延长生命，因此我们也致力于医药健康服务、产品及教育。
以疾病预防为例，我认为非常重要的是关注医疗方式—通过改变你的生活方式，以癌症为例，你抽多少烟、摄入什么样的营养，以及你做什么样的运动等生活习惯问题都与癌症疾病相关，所以人们通过可以自己改善生活方式获得健康。
在诊断领域，更早的诊断意味着更好的治疗。比如癌症，越早确定患者存在的个体化问题，就能越好地帮助患者。我们致力于如何通过（基因检测）诊断选取适合的药物来真正帮助到患者。
政府目前关注的是创新，本土化的创新。目前在中国，有很多有趣和激动人心的事情正在发生，比如中国的精准医疗，就是关于通过生物标记物来了解每个人的具体情况，实现癌症的治疗与个人情况相匹配；基因编辑也是一个目前全世界非常流行研究方向。通过扫描DNA来快速找到某些潜在疾病的根本原因，这也是我们正在与生命科学业务部门大力合作的一个领域。
此外，我们同样关注数字化领域，即如何真正接近测试患者、接近医生，创建虚拟诊疗咨询，无需再去医院。
产品的“跟踪与追踪”也很有意思，如何从患者处方回溯到生产现场，来确保这一产品专为这一患者打造，产品可以被追踪，并保证绝对是正品。
《财经》：德国以制造工艺举世闻名，江苏南通生产基地已经建成，如何确保在与数千家中国药企竞争中取胜？
Marc Horn:包括中国政府在内，各国政府都非常关心产品质量。质量是我们的核心价值，也是一种理念。早在在19世纪，创始人默克家族就已经开始确保他们的产品质量合格，否则将召回以及赔偿。质量不是一次性的东西，而是一贯地以及持续地对于高品质的追求。
不管在世界上任何地方，在纯度、一致性、疗效和安全性方面都必须有同样的标准。南通的工厂，也可以为世界上任何其他地方生产产品。在任何地方，我们的流程、使用的设备以及员工运用的知识技能都是一样的。
产品质量是我们拥护的东西，我们也期待在提高质量方面协助中国政府。中国食药监总局目前在关于质量、药品一致性评价方面做了很多努力，为了患者的福利，来帮助本土企业以及跨国企业设立一定的质量标准。
《财经》：国家食药监总局（CFDA）加快了新药审批，包括国外新药在中国的临床试验审批，这会对中国医药市场格局带来哪些影响？
Marc Horn:创新是一个很复杂的过程，包含了很多的步骤和参与者。在基础研究方面，要关注新药发现、化学研究、生产；在市场准入、招标，医保支付流程等方面，都需要以科学为指导原则，并且依托良好的政策、透明的体制、以及很多人和企业的能力。因此，我们希望中国可以创造一个可持续的医疗生态系统。
现在中国食药监总局正在围绕这方面努力。着眼于质量的提升、临床试验，以及国外的研究，鼓励创新产品来到中国，并且显著地提高了医院层级的水平和能力。整体而言，把这些产品带到中国是正确的方向。
每个患者在治疗中都值得获得最具创新性的产品。目前令人振奋的研究领域是精准医疗和肿瘤免疫疗法。基本说来，就是通过自身的免疫系统应对癌症，这方面有很多激动人心的研究工作正在进行。
《财经》：对其他要进入中国建厂或建立合资企业的外企，你有哪些建议？
Marc Horn:我们需要以长远的眼光看待中国，必须知道什么才是人民和患者未被满足的医疗需求。尤其是在慢性病领域，例如糖尿病、心血管疾病和甲状腺疾病等，目前者这些疾病的患者，还有很多人没能接受诊断与治疗。
南通的制药基地，在中国实现本地化生产，生产的是患者可以负担的药品。这家制药基地是唯一在中国大规模专门生产慢性病药品的基地，所有的产品都进入了国家基药目录。
前行的道路上必须关注与本土机构进行合作，包括学术界的大学，也包括本土的制药企业和分销商，从而确保整个供应链迅捷、一致，并且具有高品质。
（视频制作：李阳 王晗）
