2017中国药企“成绩单”: 热衷跨境并购、新药申请, 制剂出口表现平平

《财经》记者 孙爱民/文 王小/编辑     

2018年02月09日 08:14  

海外收购、ANDA文号的获批,尚未能助力西药制剂出口

走出国门、竞逐国际市场,是不少药企的梦想。如今,这一梦想是否已经照进现实?

2018年2月6日,中国医药保健品进出口商会(下称“医保商会”)发布数据显示:2017年,我国中、西药类产品出口额均“回升”,分别达到36.4亿美元、354.56亿美元.

在这份成绩单中,原料药出口仍贡献了大头,出口总额291.17亿美元,占所有出口药品近四分之三。

可以说,中国药企制剂出口,在2017年没有惊艳的表现,不过,有迹象显示,多家企业已经在积蓄“动能”。

医保商会在2017年的趋势与特点总结中,缺少了对本土制剂出口量方面的“溢美之词”。

相比之下,医保商会总结2016年中国制剂出口特点时,称“本土企业制剂出口表现出色”。

2017年,西药类产品中,西药制剂出口同比增长8.32%,达到34.56亿美元。这一数据的增长,主要由在华外国药企的制剂出口增长拉动,中国本土药企制剂出口与2016年相比,基本持平,没有惊艳的表现。

不过,中国药企在2017年积蓄的“动能”引人注目,完成了多项跨境并购。医保商会援引易界网数据显示,仅在2017年前三季度,中国企业跨境并购案例中,医疗健康行业占据13%,共完成32宗跨境并购案例,超过2016年同期的21宗,涉及金额47亿美元。

2017年伊始,三胞集团便宣布8.19亿美元收购美国生物医药公司Dendreon;此后,复星医药、人福医药、仙琚制药、三生制药、威高集团等纷纷登场。三胞集团创下了收购海外首个生物类原研药的纪录,复星医药则以10.91亿美元创下目前为止中国本土药企最大海外并购案。

亮点还有,2017年,中国药企有34个制剂产品,获得美国简明新药申请(ANDA)文号(其中8个为暂时批准),是2016年获批数的1.7倍。

海外收购、ANDA文号的获批,尚未“加持”西药制剂出口。医保商会副会长孟冬平接受《财经》记者采访时表示,国内药企走出去的形式正在实现多样化,除了通过跨境并购、申请文号来推动制剂出口,加工贸易、医药服务贸易等也成为“走出去”的有效路径。

    2017年以来,“授权许可”成为国内医药研发领域的关键词。百济神州、恒瑞医药、誉衡药业、南京传奇四家企业的6个产品以授权许可的形式,与海外研发巨头、跨国投行展开合作,交易总金额超32亿美元。

医保商会的数据显示,2017年中国药企制剂加工贸易增长48.80%;CRO(医药研发合同外包服务)、CMO(医药生产合同外包服务)、CSO(医药销售合同外包服务)等新业态,成为我国医药企业参与国际分工的新形式。

 “医药国际贸易环境总体向好。美国、欧盟、印度等主要市场需求复苏并有望保持稳定增长。”孟东平预计,2018年医药外贸稳步发展的基本面将继续保持。

尽管中国药企“走”出了不错的成绩单,但支撑梦想实现的创新、研发,仍在拖慢“走出去”的步伐:整体创新能力仍有待提升。

医保商会在调研国内部分经济技术开发区、医药产业园区及相关企业之后,发现投入不足、企业产品同质化严重等问题仍然存在。如,有的企业产品研发费用甚至低于销售总收入的1%,根本不具备研发和创新能力;部分经开区、产业园地处中西部,研发能力和资源相对薄弱,自主知识产权和知名品牌较少,创新性领军企业凤毛麟角。

研发是一个系统工程,需要跨学科的科学家们一起工作,“药企研发绝不仅仅是从国外弄来几个科学家、弄来多少轮的融资,就能够带出来的”。诺华肿瘤(中国)医学事务部副总裁赵燕在近期的一次发布会上称。

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