华海药业“毒素门”事件持续发酵,淡水泉、星石“踩雷”

2018年07月12日 09:22  

近日,欧盟医药管理局(简称“EMA”)发布公告称,华海药业原料药缬沙坦含有杂质亚硝基二甲胺(NDMA),这是一类基因毒素杂质。受此影响,华海药业股票9日开盘即上演一字跌停,并且截至当日收盘,连续3个交易日内价格跌幅偏离值累计超过20%。此后虽在昨日有所回调,涨幅为5.01%,但主力净流出额高达6599万,今日仍然呈现小幅下跌,跌幅为0.37%。

而作为当事一方的华海药业接连发布关于此事进展的公告,并且召开投资者发布会答疑。值得注意的是,据EMA公告显示,该药物是由华海药业主动提供。

是福不是祸?

在EMA公告发出的两天后,7月7日,华海药业首次发布了关于“毒素门”的解释公告。公告确认了此事,并表示是公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中所发现,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。

据了解,缬沙坦片主要用于治疗轻、中度原发性高血压,而此次检测出来的毒素则是一种致癌物质。救命药却含毒素,自然引起市场恐慌,但好在华海药业发布公告表示,目前公司缬沙坦制剂在国内尚未上市销售。

此外,华海药业的做法也为人称道:“本着对公众健康负责的态度,在发现该情况后公司立即停止了现有缬沙坦原料药的商业生产,对库存进行了单独保存,暂停所有供应,并向客户和相关监管机构进行了主动告知。”

随后在7月9日,华海药业再次发布了此事的后续进展,并对EMA公告中所提到的“欧盟相关国家的政府正在召回含有该公司提供的缬沙坦原料药的制剂”一事作出回应:“公司正积极与客户进行协商,以将影响降到最低。”

同日下午,华海药业以网络互动方式召开投资者说明会,对相应问题进行了回答。对于业绩的影响情况,华海药业表示,目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响,但确实对半年度原料药的销售产生一定的影响,并表示,缬沙坦原料药2017年度销售收入为3.28亿元。

值得注意的是,尽管华海药业股票遭遇了连续下跌的打击,但市场上也有说法认为若能成功解决缬沙坦的杂质问题,此项专利或将成为华海药业进军海外市场的开门炮。这种说法并非没有依据,在7月7日的公告中,华海药业表示:“公司正在对现有生产工艺进行优化,新工艺能够避免在生产过程中产生杂质NDMA。”

巧合的是,与此同时,华海药业内部也有较大调整。在7月4日,公司第二大股东周明华减持计划时间期满,实际减持股份总数为121.87万股。 此事或也对公司股价下跌造成一定影响,因此华海药业能否“以祸为福”还有待观望。

两家私募“踩雷”

有意思的是,华海药业于今年6月4日刚发布了一则喜讯:缬沙坦片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。而华海药业作为中国首家制剂通过美国FDA认证的制药企业,一直被投资者给予厚望,其中不乏知名私募。

记者统计发现,华海药业的前十大流通股东中出现了淡水泉的身影。该只产品“外贸信托-淡水泉精选X期”持股约850万,占总流通股本持股比例为0.83%,位居第十大流通股东。

从业绩来看,该只产品三年来的收益率为7.27%,然而今年以来表现不佳,收益率为-19.83%,且自6月8日以来呈直线下降,回撤值也高达-24%。对此,淡水泉表示不方便回应。

除淡水泉外,截至今年一季度末,星石投资也有一只产品以0.97%的持股比例位居第十大股东。该只产品今年以来收益率为-8.03%,超过沪深300的-16.52%收益率。并且从今年3月以后收益率曲线整体跑赢沪深300。

星石投资在接受《国际金融报》记者采访时表示其不方便评价个股,但看好医药板块:“今年以来,医药是我们的重点配置方向。医药生物是 ‘基本面+政策面’的双重驱动的投资机会,长期向上的逻辑扎实。基本面方面,医药生物板块整体业绩出现明显回暖,政策面方面,政府前有对仿制药一致性评价的大力推行和优质创新药的优先审评,以及互联网医疗的相关意见,今年医药行业政策面上也利好频出。”

从医药板块今年的良好表现,再加上华海药业昨日的涨幅、今日的小幅下跌来看,华海药业或可有恢复生机之望。(国际金融报)

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