首批国产13价肺炎疫苗接种 沃森生物与辉瑞正面交锋

《财经》新媒体 舒志娟/文 高素英/编辑     

2020年05月22日 15:07  

本文2374字,约3分钟

由于缺少接种肺炎疫苗预防疾病意识,错过了进口疫苗接种时间的两岁孩子妈妈万女士,终于因为国产儿童肺炎疫苗可以接种而松了口气。据了解,沃森生物自主研发的首个国产、全球第二款13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名:沃安欣)5月20日在云南、江西、吉林等首批省份陆续接种,过去被进口医药公司垄断的儿童肺炎疫苗市场将被打破。

2019年底,国家药监局批准了沃森生物子公司玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此前,全球仅美国辉瑞(商品名:沛儿)有该疫苗在售,因对国内供应有限,屡屡断货。

除了沃森生物外,国内民海生物、兰州生物制品研究所、北京科兴等纷纷入局,辉瑞的垄断地位将受到挑战。而中国疫苗行业从政策、格局、产品各方面正在向全球市场看齐,随着企业的不断投入,国内儿童肺炎疫苗市场将迎来新的变局。

打破进口垄断 接种年龄段拓宽

在昆明市妇幼保健院内,刚为孩子接种完疫苗的万女士表示,宝宝今年2岁了,天气略微不适,就容易感冒、发烧。最揪心的是,此前宝宝得了一次肺炎,就特别自责。

“之前认为肺炎疫苗是自费项目,可打可不打。所以,在孩子低月龄时,错过了进口疫苗接种的时间。现在受新冠肺炎疫情的影响,大家对疫苗更关注了,而且国产13价肺炎疫苗的时间选择更灵活和广泛,所以就带孩子来接种。”万女士如是称。

一直以来,肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一。在中国,婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群。而13价肺炎结合疫苗是儿童急需用药,可预防由13种肺炎链球菌感染导致的相关侵袭性疾病。

此前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞生产。2016年该疫苗获批进入我国,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗,需要在幼儿不同月龄总计接种四次,总价在3000多元。

虽早已在国内上市,但是需求大、对国内供应有限,该疫苗经常“一针难求”。同时,按照辉瑞在我国上市的《13价肺炎球菌多糖结合疫苗说明书》上所规定,辉瑞在国内获批的接种程序是2、4、6月龄各接种一针,12-15月再加强一针,对于超过6月龄的儿童无法进行接种。

这一局限性将得到突破。2019年底,国家药监局批准了沃森生物子公司玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。这成为全球第二个、首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗,打破了国内13价肺炎疫苗进口垄断的现状。

云南省卫健委妇幼处处长潘旭阳指出,肺炎球菌感染的肺炎疾病,是云南省5岁以下儿童死亡的第二大病因。在降低死亡率和提升全民健康的过程中,疫苗接种是公认的预防疾病最经济有效的措施之一。2019年,云南印发了《“健康云南2030”规划纲要》和《云南省“十三五”卫生与健康规划》,提出到2030年实现健康云南建设目标,健康云南应以预防为主。

与辉瑞沛儿相比,沃安欣的接种年龄段范围更广,可适用于6周龄至5岁,接种窗口期更长。5月15日,昆明市妇幼保健院实现首针接种国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种。

沃森生物集团副董事长黄镇表示,沃安欣从立项研发到上市经过了15年时间。因为适用年龄段越宽,疫苗研发难度越大。因为对不同的年龄段,试验过程中都要去考虑抗体响应率。同时,在安全性上需要设计更全面,需要有更翔实的试验数据去支撑。

据沃森生物财报显示,2019年研发费用为6481万元。近五年来,该公司研发投入费用15.5亿元,上市至今研发投入19.73亿元。

目前,该疫苗已在江西、吉林、云南、湖北、广东等地实现招标准入。2020年上半年,沃森生物将向市场供应近100万支13价肺炎疫苗。

国产疫苗发力 价格有望继续下降

对企业而言,13价肺炎疫苗是一块巨大的“蛋糕”。

2019年,辉瑞13价肺炎疫苗在全球卖了58.47亿美元,相比2018年销售略微增长1%。考虑到国内辉瑞13供应紧张、价格不菲等因素,市场对未来13价肺炎球菌疫苗市场普遍乐观,大都预计有50亿-70亿元的市场空间。

不可忽视的是,二类疫苗在我国的接种率一直不能令人满意。云南省疾控中心首席专家丁峥嵘指出,“我国的肺炎球菌结合疫苗接种预估接种率不足5%,很难发挥出理想的临床保护效果。我们应当加强肺炎球菌疫苗的科普宣传工作,提高肺炎球菌疫苗的认知度及可及性,保障更多儿童的健康。”

据《中国儿童肺炎发病及疫苗普及白皮书》调研结果显示:约23%的家长对肺炎球菌疫苗不了解;超过6成的孩子未接种肺炎球菌疫苗,特别是近7成0-2周岁以下儿童未接种肺炎球菌疫苗。

价格是阻挡二类疫苗全面覆盖的重要因素。山东大学博士常捷指出,家长感受到价格的越高,子女接种二类疫苗的可能性就越低。

据昆明市妇幼保健院预防保健科主任陈岚介绍,沃安欣在云南的实际接种价格为625元/针,对比进口产品降价100元。

怎样才能让大家享受到价廉物美的疫苗?黄镇表示,沃森生物将在2-3年时间中,对沃安欣进行扩产后,再进一步降价。

在中国疾控中心流行病学前首席专家曾光看来,希望市场上既有进口疫苗,又有国产疫苗,形成丰富的供应链。有些国家没有钱,通过外来的基金开展这个工作,把疫苗价格降了下来。

“支持多联多价疫苗的研发,正是考虑到消费者实际需求,如果能少打针多防病且性价比高,相信不少消费者会青睐国货。”丁峥嵘认为,未来中国疫苗行业的市场机会点核心还是在技术创新和产品创新,只有国内的企业加大研发投入才能在未来的市场竞争中分一杯羹。

值得关注的是,国内企业纷纷加快研发脚步。除了沃森生物,民海生物研发的13价肺炎球菌疫苗申请新药生产注册已获得国家药监局受理,而包括兰州生物制品研究所、康希诺生物、北京科兴等同类品种也正在临床研发阶段。

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