越来越多的“干细胞美容抗衰老”的宣传，乱人眼目。然而，“干细胞用于美容，目前为止，（中国大陆）没有一项商业应用是合规的。”一位业内人士对《财经》记者说。
2020年8月11日，上海市第一中级人民法院（以下简称上海一中院）宣判一起干细胞买卖合同纠纷上诉案，认定将干细胞直接用于临床应用非法，二审改判涉案干细胞买卖合同无效。
两年多前，李露（化名）决定要通过“干细胞回输”抗衰美容。此前，她经朋友介绍认识了荣丽生物科技有限公司（下称“荣丽公司”）的法人代表郝姓男士，他邀请李露到细胞库参观，大谈回输干细胞具有美容、延缓衰老等功效。
最终，双方在微信上约定，李露一次性向荣丽公司订购30份“人胎盘来源的干细胞”，每份价格3.5万元。2018年4月5日，李露给对方转去了52.5万元的“预付款”。
双方约定，荣丽公司先培养干细胞，并提供场所给李露进行干细胞回输。一开始，他们如期交付了8份干细胞。可到了2019年2月28日，李露想再次回输干细胞，对方却表示来不及。又过了一个月，3月22日，李露再次预约，郝姓男士索性称自己在忙，一直没有回复。
花超过100万元购买干细胞，已经给了50多万，按照双方约定的价格计得方法，还有39.75万元“预付款”握在荣丽公司手里。可对方就仿佛“消失”了，留言不回，语音也不接，李露决定告他们。
小细节，背后是行业乱象
一审法院经审理后认为，微信聊天记录、银行流水明细等证据证实，荣丽公司与李露已形成买卖关系。荣丽公司交付部分干细胞后未继续履行合同，买卖合同已事实终止，判令解除双方之间的干细胞买卖合同，荣丽公司如数返还剩余预付款。
荣丽公司不服，上诉至上海一中院，辩称，“并非我们不交付，而是干细胞需要一定的培养周期。我们愿意积极继续履行合同。”
对于荣丽公司的这个说法，从事干细胞抗衰老研究的上海交通大学医学院附属第九人民医院整形外科副主任医师刘蔡跃颇为怀疑，“这个公司有问题”。他对《财经》记者分析，干细胞培养即便需要时间，几天也就够了。像荣丽公司这样拖延，“很可能他的细胞都是从别的公司借的，他可能是‘二道贩子’”。
“目前中国大陆没有任何一种合法合规的干细胞抗衰老项目，不管是自体还是异体的干细胞，都是‘非常渠道’获得的。”刘蔡跃说。
这不是一个灰色地带，而是完全的非法操作。据刘蔡跃了解，商业“干细胞抗衰老”项目非常暴利，“曾经有东莞一家医院说做干细胞抗衰老，有客户刷了1200万现金”。
上海一中院经审理后判定，李露和荣丽公司之间的涉案合同，“无效是自始、确定、绝对、当然地不发生法律约束力”，不应适用“解除合同”而是“合同无效”。
《干细胞临床研究管理办法 (试行)》明确规定，“未经干细胞临床研究备案擅自开展干细胞临床研究，以及违反规定直接进入临床应用的机构和人员，按《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律法规处理。”
不合法，也未必安全
法院强调，干细胞属于国家规定不得为交易标的之物，干细胞治疗是一种新型的生物治疗技术，其临床研究机构和项目实行双备案管理。但荣丽公司既非干细胞临床研究机构，亦非从事干细胞制剂或相关药品的研制、生产、经营的企业，未经干细胞临床研究的立项与备案，不具备干细胞临床研究的条件与资质。
《干细胞临床研究管理办法 (试行)》也有明确要求，干细胞临床研究机构必须是，“三级甲等医院，具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目”。
即使是三甲医院的研究项目，离临床应用还有相当的距离。刘蔡跃透露，其所在团队“正在申请做二期临床，都是局部，没有静脉回输。”
上海一中院主审法官何建指出，干细胞为一些重大疾病提供了新的治疗思路与方法，但从临床研究到转化应用有着严格的立项、备案与申报、注册等程序和资质要求，中间涉及伦理规范、技术发展、药品质量、公众生命健康和安全等社会公共利益。市场上出现各种打着干细胞名义进行谋利的不法商家，希望通过本案的判决，发挥司法的裁判指引作用，更好地推动中国干细胞技术的发展和进步。
一家长三角地区大型医美机构工作人员对《财经》记者分析，虽然过去两年“干细胞这个概念都挺火的”，但国内品牌知名度较高的医美机构，基本都没有开展干细胞相关项目，“我们之前了解过干细胞方面的信息，第一是它没有办法通过（商用）审批，第二，这项技术本身还要经过一定沉淀和试验性，以及安全性的考虑”。
最大的问题就是安全。“很多项目还在实验阶段，技术并不成熟，包括干细胞的生物学行为及特性没有完全研究清楚，所以临床应用没有放开。”中国医学科学院整形外科医院院长祁佐良告诉《财经》记者。
祁佐良表示，在干细胞研究领域，“现在考虑比较多的是自体干细胞移植，也就是把自己的干细胞，从体内抽取了以后，拿到体外扩增，再回收到你体内，这不存在免疫排斥的问题，安全性相对好一些，但是也可能有致瘤的问题。干细胞有潜在的多向分化能力，是否会分化成肿瘤，这个问题也没完全清楚。”
而未经审批做干细胞回输异体回输风险更大。刘蔡跃解释，会有非常严重的排异风险，发热、炎症、癌细胞、传染。还有医疗条件，消毒和保存合不合规。而且你还不知道干细胞供体的健康状况，比如有没有什么传染病。
所谓“干细胞”，可能是骗局
与国内“灰色市场”从业人员有所接触的刘蔡跃发现，很多机构的“干细胞抗衰老”，“就是偷梁换柱。比如说脂肪填充，这里面有没有干细胞？有，但它是‘干细胞抗衰老’吗？实际给你打进去的，甚至可能70%—80%都不是干细胞”。
“有些地方虽然宣传的是干细胞美容，但实际上最终注射回人体的是细胞外基质，也就是把细胞内的免疫成分都去掉了，这不能叫干细胞移植。”祁佐良说。
上述医美机构工作人员就曾见到同行把培养干细胞的营养液与玻尿酸溶合后，通过水光针注射到真皮层，“都是在说干细胞的概念，临床上的应用技术上的应用可能会有不一样。”
实际上，单纯将干细胞用于抗衰老的目的的研究暂时还难以展开。爱姆斯坦生物科技有限公司董事长门增轩认为，这主要是因为，“衰老不是一种病。如果不是一种特定的疾病，很难申请做临床验证，就缺少一个验证的过程，很难合规。我觉得干细胞抗衰老要完全合规的话，至少还得四五年的时间走完整个过程。”
