题图来源｜丁宁/摄
10月29日，2026中国医药创新指数在珠海发布。指数报告显示，截至2025年底，中国在研创新药4751个，占全球33.7%，已超过美国，居全球首位。
中国医药创新指数是评估中国本土制药企业综合创新能力的指标体系。继2025年首次发布后，今年最大的变化是首次从“单一企业评价”升级为“创新企业+创新产品”双线并行评价。该指数由赛麦德咨询（SAI）发布。
中国医药创新的竞争力，不仅取决于能否以更高效率开发更多产品，更取决于能否持续创造具有原创性、差异化临床价值和全球影响力的创新成果。
“医药创新不能只看短期获批的数量，也不是看靶点的热度，最终要落到临床获益上，能不能给病人提供帮助。”中国医药创新指数指导专家组组长、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进在“中国医药创新展望专场暨2026《中国医药创新指数》发布会”上致辞表示。
临床证据强度、患者获益的速度以及未满足需求填补的程度，是此次指数的重要评价维度。
“十年以前，中国是医药创新产业的‘学生’，现在已成为不可忽视的竞争力量，再过十年会不会成为‘老师’，成为领导者，很值得期待。”上海市卫生和健康发展研究中心主任、中国医药创新指数指导专家组副组长金春林表示。
数量上去了，原创性待解
中国已跻身全球新药研发第一梯队。
2025年，中国获批上市1类创新药，为76个，超过同期获批数量为46个的美国，创历史新高；2026年上半年再批38个。
中国创新药上市周期从2010年的平均10年，缩短至2024年的平均3.7年。
此次评价既关注企业从0到1的源头技术突破，也关注从1到N的创新成果转化与价值实现。
1到N的创新成果，从多款国产创新药在与国外原研药“头对头”临床试验中的表现可见一斑。如百济神州的泽布替尼，在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病头对头Ⅲ期研究（ALPINE）中疗效优于伊布替尼；恒瑞医药的瑞普泊肽在2型糖尿病III期头对头研究中，降糖疗效优于司美格鲁肽等。
不过，国内企业0到1的源头技术突破还不够。2025年国产创新药新靶点、新机制数量仅为4个，仍与美国有着明显差距。
上海交通大学医学院附属胸科医院呼吸与危重症医学科名誉主任韩宝惠表示，中国在双抗、ADC等领域已具备国际竞争力，但在原始创新领域做得还不够，很多创新理念，比如分子胶等，都是由美国率先提出的。
“我们的优势是‘Me too（同类跟随），me-better（同类更优），me-faster（同类更快）’，下一步要在原始创新上再发力，在原始创新上发出中国的‘好声音’。”韩宝惠说。
在韩宝惠看来，在原始创新的源头上，需要解决耐药性问题。韩宝惠建议，在开展Ⅰ期临床研究的同时，应同步研究新化合物、新靶点及创新药物可能产生的耐药机制，并同步考虑给药方案。
把耐药性放在源头去解决，会迫使研发者在一开始就问一个更深的问题：这个分子设计出来，肿瘤细胞可能从哪条路绕开它？ 这个问题的答案，会直接倒逼出真正具有原创性的分子设计策略，而不是在已有骨架上做微调。
虽然源头创新在提速——2026年上半年获批的新药中，有11个新靶点、新机制药品，已超过2025年全年，但当前国内医药原创仍存在聚焦不足、同质化扎堆的问题。一个重要的原因在于高校科研与产业需求脱节，缺乏从0到1的原始创新动力。
中国药科大学副校长杨勇认为，invention（发明）不等于innovation（创新）。目前，发明可能在高校里，创新可能是在企业里。高校发文章容易，但得到产业界的关注，拿到投资人的投资非常难。如何打通这一环节，把invention转换为innovation，是加速原始创新的重要方式。
中国临床数据如何获得全球认可？
近年来，出海已成为中国创新药企的主线任务。“很多药企都把出海当成最大目标或是终极目标”，先声药业高级副总裁兼首席医学官吴奕涵直言。
2025年，中国对外授权交易共157笔，总额达到1357亿美元，首付款约70亿美元，均创新高。2025年全球前十大授权交易中，8笔来自中国药企。2026年上半年，对外授权交易总额已达1100亿美元，约为2025年全年的81%。
在国际多中心临床试验中，中国不再是“二级市场”，而是成为跨国药企全球研发绕不开的重要一环。
对于中国药企来说，中国的临床研究数据如何更好地获得全球监管机构的认可，是现阶段需要学习的重要内容。
吴奕涵表示，筛选产品很重要，在这一阶段，应尽可能筛选差异化产品，且在海外有稳定的临床需求。如果拿“me too”或是做过的产品再出海，竞争优势就不大了，会浪费掉很多资源。
同时，如果一款药物打算出海的话，在临床试验设计初期，即需要考虑欧美用药习惯及合并症，而不要等到Ⅲ期的时候再考虑。在注册环节，也应早期明确目标市场注册策略；重视数据质量和可溯源性，建立符合国际标准的系统以应对核查。
吴奕涵进一步提到，美国并非不接受中国或其他国家产生的临床数据。相反，只要数据真实、质量可靠，美国监管机构原则上都可以接受。其关注重点在于数据是否具有可溯源性、是否经得起核查，以及数据是如何收集和管理的。除此之外，还需要有能够代表美国人群的数据，以支持该药在美国人群中的适用性。
海思科作为一家由仿制药转型的创新药企，并没有和其他创新药企扎堆PD-1等热门靶点，而是选择在细分创新赛道上进行差异化布局。环泊酚是一款由海思科研发的静脉麻醉药，也是海思科从仿制药向创新药转型后落地的首个新药。
2021年，海思科向美国食品和药品监督管理局（FDA）提出申请，希望凭借环泊酚中国的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床数据加上澳洲早期数据，跳过美国的Ⅰ、Ⅱ期临床试验，直接进入关键Ⅲ期。美国FDA最终同意了这一申请。
2026年5月30日，环泊酚正式获得美国FDA上市批准，用于成人全身麻醉诱导。这是中国首个获FDA批准上市的自主研发静脉麻醉药物。
海思科医药集团高级副总裁樊琳直言，尽管环泊酚已在美国获批，但该产品未来在美国的商业化仍面临一定难度和挑战，需要加以克服。她希望借此呼吁中国政府进一步带领医药产业向前发展：不仅要推动更多创新管线获得国际认可，更要推动中国医药产业真正实现产品出口海外。
面向下一阶段，中国医药创新需要进一步打通基础研究、临床开发、监管准入与商业化应用的全链条，以真正的源头创新、临床价值和全球化能力，建立长期可持续的国际竞争优势。
10.9.30.187, 216.73.217.109
