2026年11月13日，上海市调查处置工作组发布通报，上海交通大学医学院松江研究院（下称“松江研究院”）仇某某团队、新华医院有关人员存在临床前研究不规范、临床研究把关不严、研究收费及部分人员收受财物等问题。
事件起因是，一名患有罕见病的6岁女童在新华医院接受基因编辑试验一周后死亡。
据悉，上述患儿确诊为儿童神经发育障碍性罕见病Snijders Blok-Campeau综合征，患儿辗转国内多家知名医院就诊未见效，后患儿家属主动联系到仇某某，最终决定尝试一种针对CHD3基因突变的个体化基因编辑治疗。
2025年3月24日，患儿在上海交通大学医学院附属新华医院完成注射，一周后3月31日，患儿经抢救无效死亡。
目前，仇某某及团队成员杨某已被开除，多名医院管理人员受到处分，相关医疗机构也被处罚。
上述通报显示，仇某某团队未将非人灵长类动物实验安全性报告结果及时告知新华医院临床研究项目负责人，导致安全性报告中的预警信号未得到重视。
患儿所患的Snijders Blok-Campeau综合征，目前该病尚无有效治疗方法。2023年7月，患儿家属联系到仇某某，希望能通过仇某某研究定制一款面向中枢神经系统的基因编辑疗法。仇某某团队在松江研究院开展临床前的相关基础研究，其间，由广州某生物技术公司制备研究相关的病毒载体，四川某生物科技公司开展大动物安全性试验。
上述通报显示，2025年1月2日，新华医院伦理委员会同意开展该临床研究。2月20日，患儿及家属签署知情同意书。3月24日，患儿在新华医院完成注射治疗。3月31日，患儿经抢救无效死亡。4月2日，新华医院伦理委员会召开严重不良事件紧急审查会议，认为患儿死亡原因为基因治疗并发症血栓性微血管病所致，要求终止研究。
上述通报称，新华医院临床研究科学性审查不充分，未对临床研究方案设计的科学性、安全性进行独立专业全面的评估。
同时，医院伦理委员会审查把关不严，在前期毒理学和安全性证据不足的情况下，虽要求研究团队补充相关资料，但在资料未补充的情况下，仍批准开展临床研究，伦理审查职责履行不到位。知情同意存在缺陷，知情同意书虽已向患儿家属披露该研究可能引发严重并发症及不良事件，但未将死亡风险重点告知。
另外，患儿家属还通过捐赠方式资助研究，共出资533.7万元。据上述通报，其中，支付广州某生物技术公司345.8万元用于生产制备研究相关的病毒载体，支付四川某生物科技公司137.9万元用于大动物毒理研究，向某教育发展基金会捐赠50万元。
患儿家属还给予部分人员财物合计约106万元，其中仇某某收受高档白酒和电子产品折合人民币约10万元，杨某收受90万元和高档白酒，张某某、袁某某（仇某某团队成员）分别收受3万元，相关财物已按规定退还和上交。
而对于仇某某、杨某、张某某、袁某某收受患儿家属财物，仇某某团队在发表论文时未如实披露利益冲突。
根据查明的事实及责任认定，对仇某某、杨某给予开除处分；取消其承担或参与科技计划项目、评奖评优等资格5年，记入科研诚信严重失信行为数据库。对临床研究负责人、新华医院科研部主任余某某，新华医院伦理委员会办公室主任施某，时任新华医院临床研究与创新中心主任孙某，时任新华医院副院长、伦理委员会主任委员徐某某以及仇某某团队成员张某某、袁某某作出相应处分。
对上海交通大学医学院，由上海市有关部门对其进行约谈，责成深刻反思，加强对所属单位管理；由上海交通大学医学院责成松江研究院作出书面检查并切实整改。
对新华医院，由上海市有关部门对其进行约谈，责成作出书面检查并切实整改；上海市杨浦区卫生健康委依法依规对新华医院作出行政处罚决定。
对松江区中心医院，由上海市松江区卫生健康委依法依规对松江区中心医院作出行政处罚决定；对其进行约谈，责成作出书面检查并切实整改。
10.10.39.22, 216.73.216.74
