听过“有偿延缓研发”吗?反垄断局罕见披露!GSK被罚2亿

作者 | 雷公  

2021年05月19日 11:57  

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5月12日,国家市场监管总局反垄断局极为罕见地挂出一则通知:国外反垄断机构针对外资药企的处罚。

罚单是英国的反垄断执法机构“竞争与市场管理局”开出的。5月10日,英国的反垄断部门宣布:葛兰素史克、默克以及雅莱三家跨国药企违反竞争法,英国竞争上诉法庭已经驳回三家制药公司的上诉。

英国反垄断部门原本对三家公司开出的罚单总计4499万英镑,其中GSK被罚3760万英镑,默克和雅莱共同被罚738万英镑。

GSK被罚的原因让人唏嘘:公司重磅产品、缓解抑郁症的帕罗西汀面临专利到期,GSK“后继无药”,于是想到了向其他仿制药企业支付“延迟费”,让对方停止仿制药研发。

2013年,包括雅莱在内的多家公司收了GSK的钱,选择了“有偿延缓研发”。英国反垄断部门的调查结果显示,GSK支付“延迟费”金额高达5000万英镑。

2020年1月,欧盟法院初步裁定认为,涉案的“反向支付协议”具有限制竞争的目的,并可能构成滥用市场支配地位。不过,英国竞争上诉法庭降低了罚款金额。最终,GSK被罚2220万英镑(约合人民币2.01亿元),默克被罚389.41万英镑(约合3533.89万元), 雅莱被罚102.85万英镑(约合933.36万元)。

对此,英国反垄断机构执法执行总监Michael Grenfell觉得非常失望:尽管涉嫌垄断的企业遭到了巨额罚款,但法院调低了罚金。

这则发生在外国市场的处罚,第一时间被中国市场监管总局反垄断局挂在了官网上,意味深长。

深陷专利悬崖困局
GSK要求对手暂缓研发

2018年9月,国家市场监管总局“三定方案”通过,此后3年的时间里,反垄断局只公布过两次国外反垄断处罚信息。

2020年10月16日,反垄断局“竞争政策与理论研究”栏目发布了欧盟对汽车零部件企业的反垄断罚款。

当时的政策背景是:2020年9月18日,起草5年之久的《汽车业反垄断指南》正式公布。随后,市场监管总局对《指南》进行了解读,指出将重点关注汽车配件生产与流通、以及汽车售后市场上的滥用市场支配地位行为。

在“竞争政策与理论研究”栏目中第二次出现的,就是针对GSK等3家的反垄断处罚。

帕罗西汀涉嫌垄断的行为可追溯到2013年。该药于上世纪90年代全球上市,2002年销售规模达到巅峰,约为37亿美元,成为世界第六大畅销药。2004年专利到期之后,由于仿制药的竞争,帕罗西汀当年的总销售额就下降了39%,仅有11亿英镑(约19亿美元)。

2013年,英国公平贸易办公室(简称“OFT”)在葛兰素史克内部展开调查,称该公司在2001-2004年间滥用其市场支配地位,签订了所谓的“延迟费”协议,以保证帕罗西汀的市场占有率。

OFT的调查报告显示,雅莱制药等公司收受了GSK的“延迟费”,选择了“有偿延缓研发”,放慢了廉价仿制药的上市时间,这一垄断行为让英国国家医疗服务体系多支出了数百万英镑。经过一系列的调查,2016年,英国法院开出3760万英镑的罚单。随后,GSK提出上诉,到今年5月作出最新判罚,罚金下调至2220万英镑。

相比于帕罗西汀超十亿美元的年销售额,几千万英镑的罚款可能无法让GSK就此收手。

GSK一直想要摆脱“专利悬崖”的困局,但其2020年财报显示,GSK已暂停多款癌症和罕见病药物研发,想要提升业绩,只能在曾经的重磅药物上想办法。

面临后继无药的困境,缴纳罚款可能也只是GSK的“缓兵之计”。英国反垄断机构则表示:“我们将总结今天的判决,并据此认真考虑下一步的工作。”

国内市场占4成
反垄断或袭向外企

今年以来,中国医药行业反垄断大事不断,很不平静。

年初以来,先声药业、扬子江制药、天药股份等大牌药企纷纷因涉嫌滥用市场地位被处以大额罚单。但到目前为止,还没有外资药企被反垄断局处罚。

GSK是否会在中国也被反垄断调查?

早在2019年,帕罗西汀被纳入“4+7”药品集采试点,经过多方药企激烈厮杀,最终全国扩围时,华海药业和北京福元的仿制药以1.52元/片和1.62元/片的价格中标,GSK遗憾出局。

根据米内网数据显示,2019年GSK原研药仅占帕罗西汀市场的15.55%,华海药业市场份额为50.43%,北京福元、尖峰药业也分别占有4.99%和4.92%。

不过,GSK持股比例高达55%的中美史克,其帕罗西汀仿制药的市场份额占到了24.1%。也就是说,原研和仿制品种相加,GSK体系的帕罗西汀市场占有率高达40%左右,而且都没进入集采。

进入集采后的原研品种,可能遭遇各种各样的问题。2019年6月,百时美施贵宝的“福辛普利钠片”曾降价 68%中选“4+7”集采,但最终因产能不足,无法保障河北省的药品供应,后由华海药业补位。

GSK体系的帕罗西汀没进入集采,市场上仿制药品种也较多,因此,在国内搞“延迟费”协议的情况不太可能发生。然而,此番国家反垄断局第一时间转发相关垄断处罚决定,很明显在释放强烈信号:反垄断调查成为常态,监管触角很可能已经伸向了跨国药企。

健识局梳理发现,即将开始的第五批国家集采中,外资原研品种涉及有31个,阿斯利康、辉瑞、GSK等十家跨国药企都有品种在其中。

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