美国首例新冠死亡病例时间线再提前,辉瑞疫苗全面批准能挽救失控的疫情吗?

作者 | 《财经》特派记者 金焱 发自华盛顿   编辑 | 苏琦

2021年08月24日 18:52  

本文2745字,约4分钟

对疫苗的批准,会刺激美国新一波的疫苗接种。

美国人索奚是美国三分之一尚未接种新冠疫苗的成年人。作为联邦政府工作人员,根据拜登政府制定的规则,联邦政府工作人员必须出示疫苗接种证明,否则将定期接受测试 。尽管各种不便,包括他没有疫苗证明的人被排斥在很多社交活动之外,但索奚对《财经》记者表示,只有美国食品和药物管理局(FDA)全面批准新冠疫苗,他才会考虑接种新冠疫苗。

索奚是几百万等待FDA全面和最终批准疫苗的美国人之一,他们明确表示此前不会接种。

当地时间8月23日,FDA全面批准了辉瑞和BioNTech共同研发的新冠疫苗。该疫苗的正式批准适用于16岁以上的美国人,而紧急使用授权对12至15岁的人员仍然有效。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。FDA代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock) 在一项声明中说:“公众可以充分相信该疫苗满足FDA批准产品所要求的有关安全性、有效性和生产质量的高标准。” 

美国已接种了2亿多剂辉瑞疫苗,此外,世界其他地区还接种了数以亿计的辉瑞疫苗。英国牛津大学最近的一项研究显示,美国药厂辉瑞和德国生物科技公司BioNTech合作研发的新冠疫苗,与英国药厂阿斯利康与牛津大学共同研发的新冠疫苗,对Delta变种新冠病毒均有保护效力。牛津大学高级研究员科恩·鲍威尔斯(Koen Pouwels)表示,辉瑞初始有效性更高,但在第二剂疫苗接种后大约四个半月左右,辉瑞的疫苗在预防出现感染性症状方面可能与阿斯利康的疫苗有效性相当。

研究还发现,与辉瑞/BioNTech或阿斯利康的单剂量疫苗相比,Moderna新冠疫苗的单剂量有效性类似或更高,研究不包括Moderna第二次注射后的结果。

美国卫生与公共服务部的最新数据显示,目前美国有近10万人因新冠肺炎住院治疗,其中超过2.3万人在重症监护室。多个州的医疗资源亮起红灯,特别是在疫苗接种率较低的几个州,一些医院的患者容量已达到饱和。

美国正苦于传染性更强的德尔塔(Delta)变种病毒驱动的病例激增。美国政府数据显示,30至39岁的新冠患者住院人数创下新高,这表明,德尔塔变种病毒在未接种疫苗人群中造成很大的伤害。FDA首次全面批准了一款新冠疫苗,使市场对于经济和需求前景更加乐观,国际油价暴涨逾5%,结束七连跌走势。此外,美股三大指数携手收涨,纳指再创历史新高。瀚亚投資(Eastspring Investments)的负责人对《财经》记者指出,自2020 年9月以来股市的持续上涨,有赖于新冠疫苗的推出以及全球协调一致的财政和货币刺激措施的支持。

辉瑞的mRNA新冠疫苗(名称:Comirnaty)于去年12月被FDA授予紧急使用权。专家们强调说,紧急批准要求有同样的科学证据和临床试验数据,以证明疫苗的安全性和有效性,只是省去了一些有关产品标签和分发的步骤和技术细节。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)统计数据,到目前为止,已有超过2.04亿剂辉瑞疫苗投入使用。辉瑞疫苗针剂在美国将以“Comirnaty”的商标营销。

今年5月7日,辉瑞和BioNTech向FDA提交了一份生物制品许可证申请,寻求为16岁及以上的人员接种疫苗获得全面批准。联邦卫生官员们受到来自科学界和疫苗倡导团体的越来越多的压力——要求FDA全面批准辉瑞和BioNTech的疫苗。拜登政府近日也给FDA加大了压力。据说FDA的科学家们评估了“数十万页”的疫苗数据。全面批准为几项在“紧急状态”时被禁止的行为敞开大门。

辉瑞公司向FDA提交的数据显示其疫苗的第三剂能将免疫系统对原始病毒以及对贝塔和德尔塔变异毒株的免疫力提高到比标准两剂方案更高的水平。辉瑞公司计划提交一份加强针授权申请,作为对全面批准的修订。Moderna疫苗紧随辉瑞之后,但他们向FDA全面批准的申请仍处于数据提交阶段,强生公司表示将在今年晚些时候申请FDA的全面批准。

FDA对疫苗的批准带来的直接结果,多位病毒学专家对《财经》记者表示,它会刺激美国新一波的疫苗接种,这包括对军人、企业员工的强制接种。纽约市8月23日宣布,所有纽约市公立学校的教师和其他工作人员,都必须接种新冠疫苗。目前石油和天然气行业正在应对不断上升的感染病例数,雪佛龙公司已开始要求一些员工接种新冠疫苗,并正在评估是否需强制要求所有员工接种疫苗。迪士尼、沃尔玛等,已经告诉他们的部分或所有员工,他们必须在今年秋天完成接种新冠疫苗。摩根士丹利和花旗等银行要求接种过疫苗的人才能回办公室,而纽约证券交易所则强制交易大厅人员接种疫苗。

在疫情还看不到结束的迹象时,美国出现首例新冠肺炎死亡病例的时间则在提前。最新数据显示,2020年1月初至2月初,美国6个州出现6例新冠肺炎死亡病例,最早的一例死亡病例出现于2020年1月5日至1月11日的一周。这较目前美国官方认定的首例死亡病例的时间更早。

美国疾控中心下属的美国国家卫生统计中心更新的最新数据显示,2020年1月5日至11日,美国出现1例新冠肺炎死亡病例;1月12日至18日出现2例死亡病例;1月19日至25日出现2例死亡病例;1月26日至2月1日出现1例死亡病例。这一时间上的转折可能会重塑人们对新冠病毒疫情流行初期的理解。

美国媒体报道说,这6例死亡病例出现在加利福尼亚州、阿拉巴马州、佐治亚州、堪萨斯州、俄克拉何马州、威斯康星州6个州。这些死亡病例出现的时间均早于目前官方认定的美国首例新冠肺炎死亡病例。目前,美国已知最早的新冠肺炎死亡病例被认为是2020年2月6日圣何塞一名叫帕特里夏·多德的死者。加州大学伯克利分校传染病学专家约翰·斯瓦茨贝格表示,这些早期死亡病例的原因最初可能被认定为感冒或流感。

美国国家卫生统计中心死亡统计部门负责人罗伯特·安德森表示,开具死亡证明的相关人员通常不会修改死亡证明,除非有充分的理由他们才会这么做。对于验尸官或医生为何修改这些病例的死因,安德森说他的团队没有得到更详细的原因。

《圣何塞水星报》报道称,这些数据显示新冠病毒很快就在美国内陆地区出现。这些死亡病例的分布广泛,在美国西部、中西部、南部都出现了死亡病例,阿拉巴马州、俄克拉何马州通常没有很多往返中国的旅行记录。这显示新冠病毒在更早的时间在更多地方就已经传播开来。

斯瓦茨贝格认为,这些新的死亡病例数据显示,美国在2019年12月甚至11月就出现了新冠肺炎,“这完全是有可能的”。患者从感染病毒到死亡通常需要3周时间。他猜测病毒“在被认为是一个问题之前,就在美国出现了”。 

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