流感抗原自测试剂火了?实探深圳多家药店均无售卖 有体外诊断企业仍在观望

来源 | 每日经济新闻 作者 | 陈浩 编辑 | 陈俊杰  

2023年03月15日 08:28  

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近期,国内各地流感高发。有报道称,继新冠抗原自测试剂后,流感抗原自测试剂也在多地热销。《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询发现,目前共有17条流感病毒抗原检测试剂注册证。记者还在各大电商平台查询发现,1盒(1人份)甲流抗原检测试剂多在30元左右,是目前新冠抗原检测试剂的10倍,而一盒甲流/乙流双检的试剂盒价格可达60元。

3月14日下午,深圳市第三人民医院院长卢洪洲在书面回复记者采访时表示,目前我国处于新冠疫情防控新形势之下,也恰好处于流感高发季,存在着流感与新冠同时流行的风险。“在流感流行季节,及时自测能避免交叉感染的风险,对老年人和小孩等免疫力较弱的人群更为适用。”

亦有企业还处于观望中。国内某体外诊断(IVD)领域上市公司管理层人士告诉记者,其所在公司并未申请流感抗原自测试剂注册证,“每年冬春都是流感高发季节,只是今年大家关注度比较高,居民感染后可以到各个医院去做检测,我们没必要再去注册这样一个产品。”

国内流感仍处于高发期

近期,国内各地流感来袭,甲流也多次冲上了热搜。中疾控发布的报告显示,今年2月初以来,国内流感病毒阳性率呈上升趋势。据悉,流感是由流行性感冒病毒引起的急性呼吸道传染病,其发生高峰一般在冬季和初春,临床表现为发热、头痛、肌痛、乏力、鼻炎、咽痛和咳嗽,可伴有肠胃不适。其中,甲型H1N1流感、甲型H3N2流感、乙型流感是主导流感流行的3种型别。

近期国内各地流感高发的原因为何?卢洪洲认为,从传染源来看,许多传染病都具有明显的季节性,冬春季本身就是流感高发期;从传播途径来看,随着国内新冠疫情防控措施不断优化调整,人员流动逐渐加速,聚集性活动增多,这使得人群感染流感的几率增大;从易感人群方面来看,新冠疫情期间所执行的严格社交防护措施,如戴口罩、保持距离、避免聚集等,一方面保护我们降低了新冠传播风险,另一方面可能导致人体对其他呼吸道病毒的免疫力不足,使得易感人群相对增加。

卢洪洲还表示,从以往的经验来看,流感流行具有明显的季节性,多为冬春季节,通常从前一年的10月至11月份,一直持续到下一年的3月至4月份,南北方的高峰期也略有差异。“但由于近3年来新冠疫情的影响,人群对流感病毒的免疫力普遍降低,人群自我防护的习惯也有了变化,这给预测流感高峰带来了一定困难。参照一般呼吸道传染病流行的特点,感染高峰一般在持续一个多月后结束。”

“对于流感,最有效的预防方法是在流感流行季节前,对人群接种流感疫苗。在日常生活中,我们需继续保持良好的生活习惯和一定的社交防护措施,如勤洗手、勤通风、遵守咳嗽礼仪、保持环境清洁。在流感流行季节,避免前往人群聚集场所,按需戴好口罩,避免交叉感染。”卢洪洲建议。

流感抗原自测试剂火了?

在去年12月国内新冠疫情高发期,新冠抗原自测试剂曾“一盒难求”,价格也曾短暂飙涨。有报道称,继新冠抗原自测试剂后,流感抗原自测试剂也在国内多地热销。记者在国家药监局官网查询发现,目前共有17条流感病毒抗原检测试剂注册证,注册公司包括万泰生物(SH603392,股价122.61元,市值1111亿元)、万孚生物(SZ300482,股价32.27元,市值143亿元)、硕世生物(SH688399,股价89.55元,市值52.5亿元)等多家上市公司。同时,目前至少有80条流感病毒检测相关试剂的注册证。

记者在各大电商平台查询发现,1盒(1人份)甲流抗原检测试剂多在30元左右,是目前新冠抗原检测试剂的10倍,而一盒甲流/乙流双检的试剂盒价格可达60元。

卢洪洲介绍,流感病毒可以通过两种方式进行检测,即病毒抗原检测和病毒核酸检测,其中,核酸检测更为准确,且还能区分病毒类型和亚型;相较于核酸检测,抗原检测的敏感性和特异性较低,优势在于速度快,十几分钟就能出结果。

“一旦出现症状,自行测一下未尝不可。尤其在流感流行季节,及时自测能避免交叉感染的风险,对老年人和小孩等免疫力较弱的人群更为适用。”卢洪洲说。

流感抗原自测试剂实际需求如何?3月14日中午,记者走访了深圳市龙华区的多家线下药店,新冠抗原检测试剂盒仍摆放在显眼的位置,价格多为3元/支左右。不过,药店均未有流感抗原自测试剂在售,有店员称从未进过货。记者在美团买药平台也发现,深圳市内药店并无能够实时配送的流感抗原自测试剂,均需要快递配送。

记者试图就近期流感抗原自测试剂的需求和供应情况采访万孚生物,截至发稿,尚未获得回复。

有IVD企业仍在观望

目前国内处于新冠疫情防控新形势之下,也恰好处于流感高发季,存在着流感与新冠同时流行的风险。卢洪洲称,目前人群中新冠抗体水平明显高于流感抗体水平,所以同时感染两种疾病的可能性较低。

卢洪洲表示,不管是新冠、甲流还是乙流,居民感染以后,从临床症状来看,自己没法判断到底感染了什么病毒;对于不同的病毒,有不同的抗病毒治疗药物。“所以非常有必要去检测到底感染了哪一种病毒,然后再相应地给予抗病毒治疗,这样就不至于出现并发症、合并症,也不至于出现重症和死亡。”

据记者统计,目前国内已经至少获批了4款新冠、甲流、乙流核酸三联检试剂盒,分别来自圣湘生物(SH688289,股价22.20元,市值131亿元)、上海思路迪生物医学科技有限公司、苏州创澜生物科技有限公司、北京京东方知微生物科技有限公司。

不过亦有企业还处于观望中。国内某体外诊断领域上市公司管理层人士告诉记者,其所在公司并未申请流感抗原自测试剂注册证,“每年冬春都是流感高发季节,只是今年大家关注度比较高,居民感染后可以到各个医院去做检测,我们没必要再去注册这样一个产品。”

该人士表示,流感检测试剂产品的技术难度不高,但是如果要启动注册的话,时间周期会比较长,投入也比较大。“所以我们也是在观察市场反应,如果每年都这么大的反应,那我们也会去申请注册。往年没有这么大的反应,大家可能就当作感冒发烧。今年主要是市场上在炒作,我们真做出来,也不一定有人去买,公司也没有接到经销商有这样的需求。”

“我们在海外有三联检产品,我们也还在观察,如果说国内市场真有这方面的需求,我们肯定会去紧急注册。”上述国内某体外诊断领域上市公司管理层人士说。