审批时间提前的作用有多大,还要看企业后期管理临床试验整体能力
创新药审批的绿灯又提速了。
2025年6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》),将药品临床试验审评审批时限,从60日压缩至30日。
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药企争夺临床审批提速机会