未经审批的三无产品，竟被包装成售价万元的“抗衰神药”。央视3·15晚会曝光“外泌体”市场乱象。近年来，这一源自干细胞培养的生物活性物质在医美市场迅速走红，被商家冠以“抗衰界宠儿”大肆营销。然而现实是，外泌体在医学界尚处于学术研究阶段，其作用机理与临床有效性均未明确，更未形成安全、成熟的医疗应用结论。
即便如此，不少商家仍借机大肆营销，将外泌体用于面部抗衰等医美项目，价格高昂。与此同时，大量消费者投诉使用后出现面部感染、严重痤疮等问题，安全隐患突出。
央视记者调查发现，我国目前尚无任何外泌体相关药品获批上市。国家药监局虽在2025年6月发布征求意见稿，拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管，但仅为意见阶段。即便监管红线明确，市场上违规外泌体产品仍大行其道。
在医美机构热销的“轻澄”外泌体产品，其生产方灏麟（天津）生物科技承认，产品主要成分为外泌体，却套用胶原蛋白第二类医疗器械证违规生产销售。原因是国内目前没有以“外泌体”为成分的医疗器械获批，也无对应分类，企业实为 “无证套证”违规经营。
除了套证生产、虚假宣传抗衰功效，部分企业更是将外泌体吹嘘成“包治百病”的神药。华中某市的源创基因科技公司将外泌体分为多个等级，医美级为最低端，更高等级宣称可调理亚健康、治疗慢性病甚至肿瘤。公司为顾客制定“治疗方案”并提供注射服务，但因产品未获批，注射地点不在公司内部，刻意规避监管。
西南某市的婕波噻尔生物科技公司情节更为严重，负责人直言用同款外泌体产品治疗癫痫、关节炎、肾病、糖尿病等多种疾病，售价高达6万元一个疗程。其展示的外泌体原液为无标签、无资质、无批准的 “三无产品”，既无医疗器械备案，也无化妆品许可。
为逃避监管，该公司将“三无产品”包装成“技术服务”，并与医疗机构合作，以付费“借台代打”的方式，在医院内为患者静脉注射未经批准的外泌体。操作场地按小房间500元、合用房间200元支付费用。
这些企业既无正规医疗资质，产品也无临床试验与疗效数据，却公然将未经安全验证的生物制品直接注入人体，存在极高健康风险。
清华大学药学院研究员杨悦指出，任何药品和医疗技术在用于人体前，必须经过严格药学研究与临床试验。未经批准直接使用，可能造成器官损伤、功能损害甚至永久性伤害，严重威胁生命健康。
（《财经》新媒体综编）
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